В ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указано, что дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство (далее – информированное согласие) является «необходимым предварительным условием медицинского вмешательства».
Под медицинским вмешательством понимаются все виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность, а также искусственное прерывание беременности см. п.5 ст.20 ФЗ-323
Закон обязывает медицинских работников предоставить пациенту или его законному представителю в доступной форме полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.